База тестов к зачету по ДПО "Экипировка в чистых помещениях"
Правильные ответы стоят первыми и отмечены точкой
Чистые помещения подразделяются на классы в зависимости от:
максимально допустимого числа частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха
размера помещений
фильтров для очистки воздуха
минимально допустимого количества частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха
Чистые помещения классифицируют в соответствии с:
межгосударственным стандартом ГОСТ ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»
Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» N61-ФЗ
ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация»
Классификация чистых помещений в зависимости от максимально допустимого числа частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха приведена в:
Решении Совета Евразийской экономической комиссии» N77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»
Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» N61-ФЗ
ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация»
Чистые помещения по количеству максимально допустимого числа частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха подразделяются на следующие классы:
A, B, C, D
А, Б, В, Г
I, II, III, IV
Максимально чистые, средней чистоты, чистые, нерегламентируемые
Максимальное допустимое число частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха больше в помещении всех классов, кроме А, в:
эксплуатируемом состоянии
оснащённом состоянии
нерабочем состоянии
пустом состоянии
Максимально допустимое число частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха различается для оснащённого и эксплуатируемого состояния для всех классов чистоты помещений, кроме:
А
B
C
D
Асептическое приготовление и наполнение осуществляется в помещениях, относящихся к классу чистоты:
А
B
C
D
Не регламентируется максимально допустимое число частиц в 1 куб. м воздуха для помещений в эксплуатируемом состоянии, относящихся к классу чистоты:
D
C
B
A
Согласно Решению ЕАЭС N77, для помещений различных классов чистоты, помимо мониторинга числа частиц в 1 куб. м воздуха, также осуществляется мониторинг:
микробиологической контаминации
влажности воздуха
температуры воздуха
температуры рабочей зоны
Максимально допустимое число частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха в эксплуатируемом состоянии возрастает в ряду:
A, B, C, D
D, C, B, A
A, C, D, B
B, C, A, D
Максимально допустимое число частиц определённого размера в 1 куб. м воздуха в эксплуатируемом состоянии уменьшается в ряду:
D, C, B, A
A, B, C, D
A, C, D, B
B, C, A, D
Требования к персоналу чистых помещений описаны в:
Решении Совета Евразийской экономической комиссии» N77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»
Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» N61-ФЗ
ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация»
В чистых помещениях запрещается носить:
Наручные часы
Маску
Перчатки
Защитный костюм
В чистых помещениях запрещается носить:
Ювелирные украшения
Бахилы
Перчатки
Маску
В чистых помещениях запрещено использовать:
Косметику
Бахилы
Защитный костюм
Перчатки
В чистых помещениях волосы должны быть:
Закрыты
Распущены
Завязаны резинкой, но не закрыты
Заложены за уши
В чистых помещениях, при наличии бороды и усов, они должны быть:
Закрыты
Открыты
Подстрижены
Сбриты
Ткань одежды для чистых помещений:
Должна не выделять волокон или частиц
Может быть из любого материала
Может выделять волокна или частицы
Не предъявляется особых требований
Ткань одежды для чистых помещений:
Должна задерживать частицы, отделяющиеся от тела
Может быть из любого материала
Должна выделять волокна
Не предъявляется особых требований
Одежду для чистых помещений:
Подготавливают в специализированных прачечных
Стирают дома
Не стирают
Не предъявляется особых требований к стирке
Для работы в чистых помещениях (зонах) каких классов на лице следует носить маску для предотвращения распространения капелек?
А и В
C
D
Всех классов
Для работы в чистых помещениях (зонах) каких классов следует носить соответствующим образом простерилизованные и неопудренные резиновые или пластиковые перчатки?
А и В
C
D
Всех классов
Для работы в чистых помещениях (зонах) каких классов головной убор должен полностью закрывать волосы, а также бороду и усы (при наличии)?
Всех классов
А и В
C
D
Какую одежду запрещается вносить в комнаты для переодевания, которые ведут в помещения классов В и С?
Уличную
Комбинезон
Брючный костюм
Соответствующую обувь
Рекомендуемые пределы при микробиологическом мониторинге чистых помещений класса А в эксплуатируемом состоянии в воздухе:
1 КОЕ/м³
10 КОЕ/м³
100 КОЕ/м³
200 КОЕ/м³
Швейное изделие в виде комбинезона, костюма или халата и принадлежностей, изготовленное из специальной ткани, разрешенной для применения в чистых помещениях - это:
одежда (технологическая)
комплект (одежды)
комбинезон
костюм
Набор швейных изделий, изготовленных из специальных тканей, в т.ч. комбинезон или куртка с брюками или халат с дополнительными элементами: головным убором, обувью и защитными принадлежностями - это:
комплект (одежды)
одежда (технологическая)
комбинезон
костюм
Швейное изделие с капюшоном, фронтальной застежкой-молнией, длинными рукавами с плотно облегающими манжетами, изготовленное из специальной ткани - это:
комбинезон
одежда (технологическая)
комплект (одежды)
костюм
Швейное изделие, состоящее из куртки и брюк с элементами кроя и застежкой, аналогичными комбинезону, изготовленное из специальной ткани - это:
костюм
одежда (технологическая)
комплект (одежды)
комбинезон
Пылеворсоотделение одноразовой одежды уменьшается за счет:
одно- или двустороннего ламинирования
частой чистки
стирки при низких температурах
специальных щеток
Основное назначение технологической одежды:
защищать воздушную среду чистого помещения от загрязнений, выделяемых человеком
защищать организм человека от холода
защищать организм человека от травм
защищать организм человека от воздействия химических веществ
Основное назначение технологической одежды:
не аккумулировать заряженные аэрозольные частицы
защищать организм человека от холода
защищать организм человека от травм
защищать организм человека от воздействия химических веществ
В оснащенном состоянии помещений класса А:
Должен создаваться ламинарный поток воздуха
Должен создаваться турбулентный поток воздуха
Могут располагаться фильтры Е12
Может присутствовать персонал производства
В эксплуатируемом состоянии помещения А:
Все перечисленное верно
Не допускается наличие персонала
Могут быть установлены фильтры U15
Могут быть установлены фильтры H14
В эксплуатируемом состоянии помещения B:
Устанавливаются фильтры H14
Создается турбулентный поток воздуха
Не допускается присутствие персонала
Не проводится работа оборудования
Фильтры E12 и Е11 могут быть установлены в помещениях:
Классов чистоты С и D
Классов чистоты A и B
Только в классе чистоты А
Только в зонах К
Одежда персонала для чистых помещений испытывается по параметрам:
е перечисленное верно
Прочности и герметичности
Электростатического рассеивания и воздухопроницаемости
Выделяемых частиц и исправности кнопок и молний
Оценка электростатического рассеивания проводится для технологической одежды:
Для предотвращения налипания пыли
Технического персонала
На барабане Хелмке
Только помещений класса А
Оценка электростатического рассеивания проводится для технологической одежды:
Для предотвращения порчи оборудования
Для обеспечения точности взвешивания
с. Для персонала, занятого ремонтом оборудования
d. На барабане Хелмке
Открытые рукава в помещениях класса С:
не допускаются
допускаются, если сбриты волосы
допускаются, если волосы депилированы
допускаются, если на руках нет волос
Открытые рукава в помещениях класса В:
не допускаются
допускаются, если сбриты волосы
допускаются, если волосы депилированы
допускаются, если на руках нет волос
Что следует делать с волосами для работы в чистых помещениях?
Полностью закрыть шапочкой
Сбрить
Обрезать под 0.5 мм
Можно оставить распущенными, если они короткие
Что следует предпринять, если халат порвался или был поврежден во время надевания?
Незамедлительно известить руководителя, заменить халат на новый
Известить руководителя, продолжать носить халат, если нет видимого загрязнения
Залатать разрыв подручными материалами (скотч, пластырь, клейкая лента и др.)
Ничего из вышеперечисленного
Почему важно проводить гигиену рук перед надеванием халата в чистом помещении?
Для снижения риска контаминации
Чтобы руки были в тепле и комфорте, а кожа мягкой и увлажненной
Для проверки эффективности дезинфицирующих средств для рук
Ничего из вышеперечисленного
Как должны храниться многоразовые халаты для чистых помещений, если они не используются?
аккуратно складываются в специально отведенном месте за пределами чистого помещения
вешаются на крючок внутри чистого помещения
выбрасываются после каждого использования
ничего из перечисленного
Какова цель процедуры переодевания в чистом помещении?
поддержание характеристик контролируемой среды для производства продукции надлежащего качества
обеспечить соответствие отраслевым нормам
произвести впечатление на посетителей и аудиторов
ничего из перечисленного
Что следует предпринять, если этап одевания пропущен или выполнен неправильно?
немедленно обратиться за помощью и рекомендациями
продолжить процесс, не исправляя ошибку
пропустить оставшиеся шаги и продолжить выполнение задания
ничего из вышеперечисленного
Какие меры безопасности обычно применяются в чистых помещениях?
все перечисленное
использование перчаток и масок
запрет на посещение людей с симптомами болезни
обучение персонала экипировке для чистых помещений
Когда должны проходить медицинский осмотр лица, работающие на фармацевтическом производстве?
при приеме на работу
каждые 2 месяца
каждые 12 часов
все перечисленное верно
Что запрещается в производственных помещениях?
все перечисленное верно
курение
прием пищи
распитие спиртных напитков
Может ли персонал непосредственно (без защитных средств) контактировать с открытой продукцией?
нет
да
по запросу заказчика
зависит от вида изготавливаемой продукции
При проектирование и эксплуатации производственных помещений одной из основных целей является предотвращение риска возникновения
перекрестной контаминации
радиации
переноса прионов
нет правильного ответа
Внутренние поверхности помещений должны быть:
гладкие
без щелей и трещин на стыках
должны легко очищаться
все перечисленное верно
Как часто необходимо менять маски и перчатки в каждой отдельной зоне?
не реже, чем каждую смену
раз в неделю
не регламентировано
нет правильного ответа
Посетители и (или) не прошедшие обучение сотрудники не должны допускаться в зоны производства и контроля качества. Если это неизбежно, они должны предварительно пройти инструктаж, в частности
по гигиеническим требованиям к персоналу и использованию защитной одежды
по созданию нейтрального макияжа, подходящего по этическим и технологическим нормам для использования в чистых помещениях
По техническим требованиям к фильтрам, используемым для обработки воздуха
Все перечисленное верно
Персонал должен быть обучен правилам
мытья рук
мытья рук по плечо
мытья волос
все перечисленное верно
При работе в чистых помещениях (зонах) класса D:
Следует носить обычный защитный костюм, соответствующую обувь или бахилы
Следует носить простерилизованные и неопудренные резиновые или пластиковые перчатки
Штаны должны быть заправлены в обувь, а рукава - в перчатки
Допускается контаминация данной зоны извне
При работе в чистых помещениях (зонах) класса А и В:
головной убор должен полностью закрывать волосы, а также бороду и усы при наличии, а также должен быть вставлен в воротник костюма
следует носить обычный защитный костюм и соответствующую обувь или бахилы
могут быть неприкрытые одеждой щиколотки
можно находиться без перчаток в момент вскрытия нового вспомогательного или действующего вещества
Для технологической одежды чистых помещений характерен:
Рукав реглан и двойной шов
Короткий рукав
Съемный шлем
Короткий ворс
Тестирование одежды для чистых помещений на барабане Хелмке проводится для определения:
Числа выделяемых частиц
Величины электростатического напряжения
Прочности ткани
Герметичности костюма
-